采訪日期：2025年8月4日
采訪公司：阿科瑪、英科醫療、碧水源、康拓醫療
主要產品：Pebax熱縮管、丁腈手套、中空纖維膜、PEEK顱骨修補系統
醫療領域正經歷前所未有的變革。從人工智能輔助診斷到基因編輯療法，從智能手術機器人到可穿戴健康監測設備，科技創新正在重塑醫療行業的格局，為人類健康帶來更多可能性。
據數據統計，2025年醫療市場規模預計突破6000億美元。這一數字的背后不僅源于傳統醫療設備的升級，更得益于數字化、精準化、個性化醫療的快速發展。例如，AI影像診斷系統已能早期識別癌癥、心腦血管疾病，準確率超過90%；CAR-T細胞療法讓部分“絕癥”患者獲得長期生存的希望；微型生物傳感器可實時監測血糖、血氧等指標，推動慢性病管理的智能化。
未來，隨著生物工程、納米技術和人工智能的進一步融合，醫療產業將突破更多技術邊界，但它的核心使命始終不變——用最精密的制造，呵護最脆弱的生命。
本期《塑膠工業》特別策劃——走進醫療終端市場，揭秘尖端科技如何重塑醫療行業新生態！
阿科瑪：Pebax熱縮管重新定義醫療導管行業
阿科瑪（Arkema）作為全球領先的特種材料制造商，在醫療領域憑借高性能聚合物解決方案占據重要地位，尤其在醫療器械創新、包裝安全和生物相容材料方面具有獨特優勢。
近期，阿科瑪推出了一款新型的Pebax熱縮管，這是一種聚醚嵌段酰胺材料制成的革命性醫療組件，憑借0.001英寸的極致壁厚和獨特熱粘合特性，它正成為微創介入器械制造的新寵。
與普通熱縮管本質不同在于，當溫度達到收縮臨界點時，Pebax分子鏈重構并與底層基材產生熱粘合，無論是金屬還是聚合物，這種特性讓它在介入醫療器械領域脫穎而出。
Pebax熱縮管還可直接省去傳統FEP熱縮管的回流、剝離等工序，制造時間縮短40%，消除溶劑使用導致的環保問題。支持0.006英寸（0.15mm） 超細導管制造，為腦深部介入器械提供可能。此外，就連6英尺連續長度管材都可實現全自動裁切與熱封，與TotalCare智能生產系統集成，實現24小時無人化生產。
這項技術突破不僅簡化了生產流程，更推動了微創器械向更精密、更環保、更智能的方向發展，為下一代介入治療器械的研發奠定了堅實基礎。
英科醫療：丁腈手套突破可降解瓶頸
長期以來，傳統丁腈手套因其特殊的材料特性一直被歸類為不可降解的橡膠制品。這主要源于兩個關鍵因素：一方面，合成橡膠基材具有高度穩定的分子結構，使其在自然環境中能夠長期保持化學穩定性；另一方面，材料中含有的難降解氰基（-CN）官能團進一步增強了其抗分解能力，這種雙重特性給環境帶來了持久的負擔。
近日，英科醫療的“一次性丁腈手套”成功通過Intertek天祥集團的生物可降解性能驗證，成為醫療耗材領域可持續發展的又一標桿。
通過在手套中添加食品級特定誘導劑，促進及提高厭氧填埋環境下對應菌種及水解酶的活性及產菌量，使得合成橡膠分子被微生物“破拆”成易利用、更易分解的小分子，進一步促進降解過程。
在生物可降解性能驗證過程中，Intertek實驗室采用高固體厭氧消化條件模擬真實填埋環境，系統評估了誘導劑對微生物活性的激活效果及材料降解效率。實驗數據顯示，英科醫療研發的“一次性丁腈手套”在45天內即達到顯著的生物降解率，這一突破性成果完全符合Intertek“綠葉環保聲明”的嚴苛標準，成功通過了權威的生物可降解性能認證，標志著傳統不可降解丁腈手套材料技術取得了革命性突破。
值得關注的是，該手套在運輸和貯存過程中，在未接觸到特定微生物和水解酶的情況下，手套的降解過程不會啟動，確保終端使用性能不受影響。
碧水源：構建生物制藥“中國膜”體系
作為決定藥物活性與生產效率的關鍵耗材，高性能過濾膜的技術壁壘長期制約我國生物醫藥發展。碧水源依托二十年膜技術積淀，創新開發出醫藥級中空纖維膜產品體系。
該技術具有三大創新維度：首先，選用醫用級高分子改性材料，可靠安全，抗污染性能強；非對稱梯度孔結構及均一孔徑保證高過濾精度的同時能獲取更高通量，提高產品收率。此外，生物相容性優異；優選膠黏劑粘接強度高，耐熱性、耐化學性及生物相容性優良，產品無缺陷。最為關鍵的是，該纖維膜過濾精度涵蓋范圍廣（0.1-0.65um,3-750kDa）；可滿足生物制藥行業中不同工藝的過濾需求。
“膜材料的突破不僅是技術問題，更是產業鏈安全的生命線。”碧水源主導或參與制定40余項膜材料國家及行業標準，打破了日、美、德“卡脖子”問題，構建中國膜技術話語體系，徹底扭轉高端膜“受制于人”的局面。
康拓醫療：國產唯一PEEK顱骨修補系統
PEEK作為特種工程塑料的一種，具有良好的生物相容性及生物惰性，且具有與骨骼相近的彈性模量，X射線穿透性，以及機械性能和設計自由度更高，被譽為“下一代植入型醫療產品的理想材料”。
長期以來，PEEK被部分歐美國家列為戰略物資對中國實行封鎖、禁運，以其為主要材料的顱骨修補賽道上更是無一國產企業的身影。
而在近期，康拓醫療生產的創新產品—增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體（即3D打印PEEK顱骨系統）獲批成功注冊。這是以PEEK粉末3D打印技術實施的增材制造PEEK骨板獲證后，在全球的首例顱骨修補手術。
這款創新產品享有四大核心技術：其一，實現與患者顱骨解剖結構的精準匹配；其二，獨創PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術；其三，突破高精度PEEK注塑成型技術瓶頸；其四，是完全自主研發的個性化顱骨修復設計軟件。這不僅撕開了西方技術封鎖的口子，更標志著我國在高值醫療耗材領域實現了從跟跑到領跑的關鍵跨越。
未來，隨著該技術的推廣應用，將讓更多患者享受到“量體裁衣”式的高端醫療解決方案。
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